Việc buộc người lao động thực hiện hợp đồng lao động để trả nợ cho người sử dụng lao động không chỉ đặt ra những câu hỏi về tính pháp lý mà còn chạm đến nguyên tắc đạo đức trong kinh doanh và quyền của người lao động. Bài viết này sẽ khám phá các khía cạnh pháp lý liên quan đến vấn đề này và tìm hiểu liệu hành vi như vậy có thể dẫn đến hậu quả pháp lý hay không, cũng như ảnh hưởng của nó đến môi trường làm việc và quan hệ lao động.
Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gồm những thông tin gì?
13:49 14/03/2022
nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gồm những thông tin như sau: Tên thuốc. Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc. Thành phần [...]
Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gồm những thông tin gì?
Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Hỏi đáp luật lao động
19006500
Tác giả:
- Đánh giá bài viết
Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Câu hỏi của bạn:
Thưa Luật sư, tôi có câu hỏi muốn nhờ Luật sư tư vấn giúp đó là: Cách ghi nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Tôi xin chân thành cảm ơn!
Câu trả lời của luật sư:
Luật Toàn Quốc cảm ơn bạn đã gửi câu hỏi về nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc về cho chúng tôi, chúng tôi xin đưa ra quan điểm tư vấn về nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc như sau:
Căn cứ pháp lý:
- Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc;
1. Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gồm những thông tin gì?
Điều 12 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gồm những thông tin như sau:
- Tên thuốc.
- Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc.
- Thành phần công thức thuốc.
- Dạng bào chế.
- Chỉ định.
- Cách dùng, liều dùng.
- Chống chỉ định.
- Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc.
- Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
- Tương tác, tương kỵ của thuốc.
- Tác dụng không mong muốn của thuốc.
- Quá liều và cách xử trí.
- Đặc tính dược lực học (không bắt buộc đối với thuốc không kê đơn, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).
- Đặc tính dược động học (không bắt buộc đối với thuốc không kê đơn, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).
- Quy cách đóng gói.
- Điều kiện bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng của thuốc.
- Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc.
2. Yêu cầu chung của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Điều 13 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định những yêu cầu chung của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc như sau:
Thứ nhất: Thuốc lưu hành trên thị trường, thuốc sản xuất, pha chế, chế biến trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là thuốc cổ truyền được chế biến, bào chế, cân (bốc) phải có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt, trừ các trường hợp sau đây:
- Thuốc sản xuất, chế biến, bào chế theo bài thuốc, đơn thuốc quy định tại khoản 1 Điều 70 và khoản 2 Điều 85 của Luật dược chỉ để sử dụng và bán lẻ trực tiếp theo đơn tại chính cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Thuốc pha chế theo đơn và bán lẻ tại nhà thuốc quy định tại điểm b khoản 1 Điều 47 của Luật dược;
- Thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu trong các trường hợp: thử tương đương sinh học, đánh giá sinh khả dụng, làm mẫu đăng ký, mẫu kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ;
- Thuốc nhập khẩu theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
- Thuốc không kê đơn có nhãn đã thể hiện đầy đủ các nội dung của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Thứ hai: Đối với thuốc nhập khẩu theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP phải giữ nguyên tờ hướng dẫn sử dụng gốc bằng tiếng nước ngoài.
Thứ ba: Các thuốc có cùng tên thuốc, cùng hoạt chất, cùng dược liệu, dạng bào chế, cùng đường dùng, cùng chỉ định và cùng nhà sản xuất nhưng có nhiều thể tích, hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng, quy cách đóng gói khác nhau và cùng được phép lưu hành thì được ghi chung trong một tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Trường hợp có nội dung khác nhau giữa các hàm lượng, nồng độ của thuốc phải ghi cụ thể cho từng hàm lượng, nồng độ, thể tích, quy cách đóng gói đó.
Thứ tư: Trong mỗi bao bì ngoài của thuốc phải kèm theo tối thiểu 01 tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt. Trường hợp thuốc không có bao bì ngoài thì mỗi bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải có tối thiểu 01 hướng dẫn sử dụng thuốc.
3. Cách ghi tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Ghi đầy đủ tên và hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của từng thành phần dược chất, dược liệu trong công thức thuốc cho một đơn vị chia liều nhỏ nhất hoặc một đơn vị đóng gói nhỏ nhất và phải có dòng chữ “Thành phần dược chất:” hoặc “Thành phần hoạt chất:” trước khi ghi tên của các thành phần dược chất, dược liệu trong công thức thuốc;
Ghi đầy đủ tên thành phần tá dược có trong công thức thuốc và dòng chữ “Thành phần tá dược:” trước khi ghi tên của các thành phần tá dược trong công thức thuốc. Không bắt buộc ghi thành phần tá dược đã bay hơi hoặc mất đi trong quá trình sản xuất và không bắt buộc phải ghi khối lượng, thể tích, hàm lượng hoặc nồng độ của từng thành phần tá dược trong công thức thuốc;
Đối với vắc xin: Phải ghi rõ thành phần hoạt chất tương ứng với mỗi đơn vị liều;
Đối với sinh phẩm: Hàm lượng của sinh phẩm được thể hiện theo đơn vị khối lượng, đơn vị hoạt tính sinh học hoặc đơn vị quốc tế đối với từng sinh phẩm;
Đối với thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: tên của từng thành phần dược liệu được ghi theo tên tiếng Việt kèm theo tên khoa học của từng thành phần dược liệu, tên khoa học của dược liệu được in theo kiểu chữ in nghiêng để trong dấu ngoặc đơn ngay sau tên tiếng Việt của dược liệu;
Riêng đối với thuốc cổ truyền thuộc Danh mục bí mật của Nhà nước và thuốc gia truyền theo quy định của Bộ Y tế được phép không thể hiện một số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu trong công thức thuốc. Trong trường hợp này, công thức thuốc phải ghi dòng chữ tương ứng: “Công thức sản xuất thuốc là bí mật nhà nước” hoặc “Công thức sản xuất thuốc là bí mật gia truyền”.
Dịch vụ hỗ trợ khách hàng về nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc:
Tư vấn qua Tổng đài 19006500: Đây là hình thức tư vấn được nhiều khách hàng sử dụng nhất, vì bạn có thể đặt thêm các câu hỏi về nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc như: cách ghi nhãn thuốc, cách ghi thành phần thuốc... mà bạn còn chưa rõ. Chỉ sau một vài câu hỏi của Luật Sư, vấn đề của bạn sẽ được giải quyết; bạn có thể gọi cho Luật Toàn Quốc vào bất cứ thời gian nào chúng tôi luôn sẵn sàng tư vấn cho bạn.
Tư vấn qua Email: Bạn có thể gửi Email câu hỏi về địa chỉ: lienhe@luattoanquoc.com chúng tôi sẽ biên tập và trả lời qua Email cho bạn. Tuy nhiên việc trả lời qua Email sẽ mất nhiều thời gian và không thể diễn tả được hết ý của câu hỏi vì vậy bạn nên gọi cho Luật Toàn Quốc để được tư vấn tốt nhất.
Luật Toàn Quốc xin chân thành cảm ơn./.
Bài viết cùng chuyên mục
.png)
Công ty không nộp hồ sơ hưởng thai sản cho người lao động có bị phạt không, phạt bao nhiêu?
Sau khi người lao động cung cấp hồ sơ thai sản cho công ty thì công ty cần nộp cho cơ quan bảo hiểm xã hội. Vậy công ty không nộp hồ sơ hưởng thai sản cho người lao động có bị phạt không?
Tăng lương tối thiểu vùng năm 2024 là bao nhiêu?
Chính phủ đã có quy định về mức lương tối thiểu ở từng vùng để đảm bảo mức sống cho người lao động tuỳ theo tình hình của địa phương. Đến năm 2024, mức lương tối thiểu vùng sẽ có sự thay đổi, vậy tăng lương tối thiểu vùng năm 2024 là bao nhiêu?
Doanh nghiệp không nộp hồ sơ hưởng chế độ ốm đau cho người lao động có bị phạt không
Bài viết này sẽ khám phá và làm rõ liệu rằng, nếu doanh nghiệp không nộp hồ sơ hưởng chế độ ốm đau cho người lao động, họ có thể phải đối mặt với những hậu quả pháp lý nào. Chúng ta sẽ cùng nhau tìm hiểu các quy định pháp luật liên quan và những vấn đề mà doanh nghiệp có thể gặp phải trong trường hợp không tuân thủ.
Doanh nghiệp thử việc quá thời hạn quy định bị phạt không
Trong lĩnh vực lao động, việc thử việc là một phần quan trọng của quá trình tuyển dụng. Thời gian thử việc do hai bên thỏa thuận căn cứ vào tính chất và mức độ phức tạp của công việc. Vậy “Doanh nghiệp thử việc quá thời hạn quy định bị phạt không?” Hãy cùng Luật toàn quốc trả lời câu hỏi này qua bài viết dưới đây.
Doanh nghiệp trả lương thử việc thấp hơn 85% có bị phạt không
Trong lĩnh vực lao động, việc trả lương thử việc là một vấn đề quan trọng. Vậy doanh nghiệp phải trả lương thử việc cho người lao động là bao nhiêu? Doanh nghiệp trả lương thử việc thấp hơn 85% có bị phạt không? Dựa vào quy định của pháp luật, chúng ta có thể giải đáp câu hỏi này.
Mức phạt nếu doanh nghiệp không thông báo kết quả thử việc
Thử việc là giai đoạn quan trọng giúp doanh nghiệp đánh giá khả năng thực tế của ứng viên trước khi đưa ra quyết định tuyển dụng chính thức. Tuy nhiên, không ít doanh nghiệp đã không thông báo kết quả thử việc cho người lao động một cách đúng đắn. Bài viết này sẽ phân tích mức phạt mà doanh nghiệp có thể phải đối mặt khi không tuân thủ quy định về thông báo kết quả thử việc.
Doanh nghiệp giữ bản chính văn bằng của người lao động bị phạt không
Việc giữ bản chính văn bằng là một phần quan trọng trong việc bảo vệ quyền lợi của người lao động và đảm bảo rằng họ có thể chứng minh được học vấn và kinh nghiệm làm việc của mình trong tương lai. Vậy, Doanh nghiệp giữ bản chính văn bằng của người lao động bị phạt không? Hãy cùng Luật toàn quốc giải đáp câu hỏi này qua bài viết dưới đây.
Lịch nghỉ giỗ tổ năm 2024 như thế nào?
Giỗ tổ Hùng Vương là một trong những dịp lễ quan trọng của Việt Nam, thông thường vào ngày lễ này, người lao động sẽ được nghỉ 01 ngày. Vậy lịch nghỉ giỗ tổ năm 2024 như thế nào?
Bị đánh trong thời gian làm việc có bị coi là tai nạn lao động không?
Tai nạn lao động khi tham gia thực hiện công việc là không thể tránh khỏi, tuy nhiên không phải trường hợp nào bị thương trong thời gian làm việc cũng được coi là tai nạn lao động. Vậy bị đánh trong thời gian làm việc có bị coi là tai nạn lao động không?
Sửa thời hạn bằng phụ lục hợp đồng có bị phạt không
Một trong những vấn đề thường gặp nhất trong doanh nghiệp là liệu việc sửa đổi thời hạn của một hợp đồng thông qua việc ký kết phụ lục có dẫn đến rủi ro pháp lý hay không, cụ thể là có bị phạt theo quy định của pháp luật hay không. Bài viết này sẽ phân tích sâu vào các khía cạnh pháp lý, cung cấp cái nhìn toàn diện và đưa ra lời khuyên hữu ích cho những ai đang đối mặt với tình huống này.
Doanh nghiệp không thông báo chấm dứt hợp đồng lao đồng bằng văn bản có bị phạt không
Thông báo chấm dứt hợp đồng lao động bằng văn bản không chỉ là thủ tục hành chính mà còn là biểu hiện của sự tôn trọng quyền lợi người lao động. Vậy, nếu doanh nghiệp bỏ qua bước quan trọng này, họ có thể phải đối mặt với những hậu quả pháp lý nào? Bài viết này sẽ phân tích và làm rõ các quy định pháp luật liên quan, cũng như hậu quả mà doanh nghiệp có thể gặp phải khi không thông báo chấm dứt hợp đồng lao động bằng văn bản.
Thử việc người lao động làm công việc dưới 01 tháng có bị phạt không
Theo quy định pháp luật Thử việc người lao động làm công việc dưới 01 tháng có bị phạt không? Để tránh những rủi ro không đáng có, cả người lao động và nhà tuyển dụng nên rõ ràng về quyền lợi và nghĩa vụ của mình ngay từ đầu. Hãy cùng Luật toàn quốc tìm hiểu vấn đề này qua bài viết dưới đây.
Người sử dụng lao động trả lương không đúng hạn có bị phạt không
Trong môi trường làm việc hiện đại, việc thanh toán lương đúng hạn không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là biểu hiện của sự tôn trọng và đánh giá cao người lao động. Tuy nhiên, không phải lúc nào người sử dụng lao động cũng tuân thủ quy định này. Vậy, liệu họ có phải đối mặt với hình phạt nào từ pháp luật không khi vi phạm quy định về thời hạn trả lương? Bài viết này sẽ phân tích các quy định pháp luật liên quan đến vấn đề trên.
Năm 2024, công ty có phải khám sức khỏe định kỳ cho người lao động không
Đến năm 2024, việc khám sức khỏe định kỳ không chỉ thể hiện trách nhiệm của công ty đối với nhân viên, mà còn là yếu tố then chốt để xây dựng một môi trường làm việc an toàn, nâng cao năng suất và phát triển bền vững. Vậy, liệu các công ty có đang thực hiện đúng các quy định về khám sức khỏe định kỳ cho người lao động hay không? Chúng ta hãy cùng tìm hiểu và phân tích qua bài viết sau đây.
Công ty có trách nhiệm trả lương trước tết không
Trong không khí rộn ràng của những ngày cận Tết, câu hỏi về trách nhiệm của công ty trong việc trả lương cho nhân viên trở nên đặc biệt quan trọng. Vậy hãy cùng Luật toàn quốc trả lời câu hỏi: Liệu rằng các công ty có nghĩa vụ phải trả lương trước Tết hay không?
Lương tối thiểu vùng 2024 là bao nhiêu?
Mức lương tối thiểu vùng 2024 hiện nay cao nhất là 4.680.000 đồng/tháng, đang có dự thảo của Bộ LĐTBXH về tăng lương tối thiểu vùng từ 01/7/2024
Người lao động có được ứng lương trước tết không
Câu hỏi về việc ứng lương trước Tết trở nên phổ biến trong giới lao động. Bài viết này sẽ phân tích và làm rõ quy định pháp luật liên quan đến việc ứng lương trước Tết, đồng thời đưa ra cái nhìn tổng quan về thực tiễn áp dụng tại các doanh nghiệp, qua đó giúp người lao động có cái nhìn đầy đủ và chính xác nhất về quyền lợi của mình.
Xử phạt như thế nào trong trường hợp giao xe cho người không có bằng lái ?
Trường hợp giao xe cho người không có bằng lái: sẽ bị công an phạt tiền và tạm giữ phương tiện 7 ngày là đúng hay sai ?
Mức lương cơ bản theo quy định mới nhất
Cách tính mức lương cơ bản như thế nào? Với mức lương cơ bản có phải là lương đóng bảo hiểm xã hội hay không ?
1900 6178