Việc buộc người lao động thực hiện hợp đồng lao động để trả nợ cho người sử dụng lao động không chỉ đặt ra những câu hỏi về tính pháp lý mà còn chạm đến nguyên tắc đạo đức trong kinh doanh và quyền của người lao động. Bài viết này sẽ khám phá các khía cạnh pháp lý liên quan đến vấn đề này và tìm hiểu liệu hành vi như vậy có thể dẫn đến hậu quả pháp lý hay không, cũng như ảnh hưởng của nó đến môi trường làm việc và quan hệ lao động.
Hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc trên nhãn thuốc
15:33 15/03/2018
hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc trên nhãn thuốc như sau: Phải ghi rõ cách phòng ngừa, thận trọng khi sử dụng thuốc, tình trạng cần [...]
Hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc trên nhãn thuốc
Hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc
Hỏi đáp luật lao động
19006500
Tác giả:
- Đánh giá bài viết
Hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc
Kiến thức của bạn:- Hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc trên nhãn thuốc
Kiến thức của luật sư:
Căn cứ pháp lý:
- Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Nội dung tư vấn về hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc
1. Hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc trên nhãn thuốc
Điều 21 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định về hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc trên nhãn thuốc như sau:
Thứ nhất: Phải ghi rõ cách phòng ngừa, thận trọng khi sử dụng thuốc, tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc, khuyến cáo đặc biệt khi dùng thuốc cho trẻ em, người mắc bệnh mạn tính (nếu có thông tin).
Thứ hai: Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc:
- Các xét nghiệm hoặc tình trạng của người bệnh cần đánh giá trước khi sử dụng thuốc, biện pháp cần thiết để giảm thiểu nguy cơ phản ứng có hại cho người bệnh trong quá trình sử dụng thuốc;
- Các phản ứng có hại nghiêm trọng cần cảnh báo cho nhân viên y tế;
- Các biện pháp dự phòng và phát hiện sớm các triệu chứng của phản ứng có hại nghiêm trọng;
- Các nguy cơ liên quan đến khởi đầu hoặc tạm ngừng điều trị;
- Các đối tượng đặc biệt có nguy cơ cao xảy ra phản ứng có hại liên quan đến nhóm thuốc (các phản ứng này thường nghiêm trọng hoặc thường gặp);
- Các dấu hiệu, triệu chứng lâm sàng hoặc xét nghiệm cần theo dõi trong quá trình điều trị. Các xét nghiệm bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng thuốc;
- Cảnh báo và thận trọng trên đối tượng bệnh là trẻ em liên quan đến độ an toàn của thuốc khi dùng dài hạn (ví dụ ảnh hưởng lên sự phát triển của trẻ, sự phát triển tâm thần kinh, sinh dục và các trường hợp khác);
- Các cảnh báo liên quan đến tá dược hoặc chất tồn dư có tác dụng hoặc ảnh hưởng bất lợi đã được biết rõ. Phải ghi rõ nội dung cảnh báo đến thành phần tá dược này ở mục này hoặc ghi trong mục cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc;
- Cảnh báo về thành phần ethanol có trong thành phần công thức thuốc;
- Các nguy cơ liên quan đến sai sót có thể gặp trong quá trình sử dụng thuốc.
Thứ ba: Đối với sinh phẩm tương tự (Biosimilars):
Phải ghi rõ cảnh báo về các nguy cơ liên quan đến việc thay thế, chuyển đổi giữa sinh phẩm tham chiếu và sinh phẩm tương tự trong quá trình điều trị.
[caption id="attachment_78997" align="aligncenter" width="450"] Hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc[/caption]
2. Hướng dẫn cách ghi chú sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Điều 22 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định về hướng dẫn cách ghi chú sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú như sau:
Thứ nhất: Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:
a) Cung cấp các thông tin về nguy cơ của thuốc trên phụ nữ có thai. Trường hợp chưa có đủ thông tin về ảnh hưởng của thuốc đối với phụ nữ có thai, phải nêu rõ “Không có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ”;
b) Các khuyến cáo sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai phải bao gồm nội dung: sử dụng thuốc ở phụ nữ có khả năng mang thai hoặc đang sử dụng các biện pháp tránh thai, sử dụng thuốc trong các giai đoạn khác nhau của thai kỳ;
c) Bổ sung thông tin về ảnh hưởng của thuốc lên thai nhi, trong đó phải cung cấp các thông tin chính về ảnh hưởng có thể có của thuốc lên thai nhi. Nếu không có thông tin về độc tính trên thai nhi, phải ghi rõ trong trường hợp này;
d) Cung cấp khuyến cáo về việc theo dõi thai nhi và trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai (nếu có thông tin).
Thứ hai: Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú:
Ghi cụ thể theo từng trường hợp như: ngừng hoặc tiếp tục cho con bú, ngừng hoặc tiếp tục điều trị (nếu có đầy đủ thông tin).
Để được tư vấn vấn chi tiết về hướng dẫn cách ghi cảnh báo sử dụng thuốc quý khách vui lòng liên hệ tới tổng đài tư vấn pháp luật bảo hiểm 24/7: 19006500 để được luật sư tư vấn hoặc gửi câu hỏi về địa chỉ Gmail: lienhe@luattoanquoc.com. Hy vọng đây sẽ là kênh tư vấn hiệu quả nhất.
Xin chân thành cảm ơn.
Bài viết cùng chuyên mục
Doanh nghiệp không nộp hồ sơ hưởng chế độ ốm đau cho người lao động có bị phạt không
Bài viết này sẽ khám phá và làm rõ liệu rằng, nếu doanh nghiệp không nộp hồ sơ hưởng chế độ ốm đau cho người lao động, họ có thể phải đối mặt với những hậu quả pháp lý nào. Chúng ta sẽ cùng nhau tìm hiểu các quy định pháp luật liên quan và những vấn đề mà doanh nghiệp có thể gặp phải trong trường hợp không tuân thủ.
Doanh nghiệp thử việc quá thời hạn quy định bị phạt không
Trong lĩnh vực lao động, việc thử việc là một phần quan trọng của quá trình tuyển dụng. Thời gian thử việc do hai bên thỏa thuận căn cứ vào tính chất và mức độ phức tạp của công việc. Vậy “Doanh nghiệp thử việc quá thời hạn quy định bị phạt không?” Hãy cùng Luật toàn quốc trả lời câu hỏi này qua bài viết dưới đây.
Doanh nghiệp trả lương thử việc thấp hơn 85% có bị phạt không
Trong lĩnh vực lao động, việc trả lương thử việc là một vấn đề quan trọng. Vậy doanh nghiệp phải trả lương thử việc cho người lao động là bao nhiêu? Doanh nghiệp trả lương thử việc thấp hơn 85% có bị phạt không? Dựa vào quy định của pháp luật, chúng ta có thể giải đáp câu hỏi này.
Mức phạt nếu doanh nghiệp không thông báo kết quả thử việc
Thử việc là giai đoạn quan trọng giúp doanh nghiệp đánh giá khả năng thực tế của ứng viên trước khi đưa ra quyết định tuyển dụng chính thức. Tuy nhiên, không ít doanh nghiệp đã không thông báo kết quả thử việc cho người lao động một cách đúng đắn. Bài viết này sẽ phân tích mức phạt mà doanh nghiệp có thể phải đối mặt khi không tuân thủ quy định về thông báo kết quả thử việc.
Doanh nghiệp giữ bản chính văn bằng của người lao động bị phạt không
Việc giữ bản chính văn bằng là một phần quan trọng trong việc bảo vệ quyền lợi của người lao động và đảm bảo rằng họ có thể chứng minh được học vấn và kinh nghiệm làm việc của mình trong tương lai. Vậy, Doanh nghiệp giữ bản chính văn bằng của người lao động bị phạt không? Hãy cùng Luật toàn quốc giải đáp câu hỏi này qua bài viết dưới đây.
Lịch nghỉ giỗ tổ năm 2024 như thế nào?
Giỗ tổ Hùng Vương là một trong những dịp lễ quan trọng của Việt Nam, thông thường vào ngày lễ này, người lao động sẽ được nghỉ 01 ngày. Vậy lịch nghỉ giỗ tổ năm 2024 như thế nào?
Bị đánh trong thời gian làm việc có bị coi là tai nạn lao động không?
Tai nạn lao động khi tham gia thực hiện công việc là không thể tránh khỏi, tuy nhiên không phải trường hợp nào bị thương trong thời gian làm việc cũng được coi là tai nạn lao động. Vậy bị đánh trong thời gian làm việc có bị coi là tai nạn lao động không?
Sửa thời hạn bằng phụ lục hợp đồng có bị phạt không
Một trong những vấn đề thường gặp nhất trong doanh nghiệp là liệu việc sửa đổi thời hạn của một hợp đồng thông qua việc ký kết phụ lục có dẫn đến rủi ro pháp lý hay không, cụ thể là có bị phạt theo quy định của pháp luật hay không. Bài viết này sẽ phân tích sâu vào các khía cạnh pháp lý, cung cấp cái nhìn toàn diện và đưa ra lời khuyên hữu ích cho những ai đang đối mặt với tình huống này.
Doanh nghiệp không thông báo chấm dứt hợp đồng lao đồng bằng văn bản có bị phạt không
Thông báo chấm dứt hợp đồng lao động bằng văn bản không chỉ là thủ tục hành chính mà còn là biểu hiện của sự tôn trọng quyền lợi người lao động. Vậy, nếu doanh nghiệp bỏ qua bước quan trọng này, họ có thể phải đối mặt với những hậu quả pháp lý nào? Bài viết này sẽ phân tích và làm rõ các quy định pháp luật liên quan, cũng như hậu quả mà doanh nghiệp có thể gặp phải khi không thông báo chấm dứt hợp đồng lao động bằng văn bản.
Thử việc người lao động làm công việc dưới 01 tháng có bị phạt không
Theo quy định pháp luật Thử việc người lao động làm công việc dưới 01 tháng có bị phạt không? Để tránh những rủi ro không đáng có, cả người lao động và nhà tuyển dụng nên rõ ràng về quyền lợi và nghĩa vụ của mình ngay từ đầu. Hãy cùng Luật toàn quốc tìm hiểu vấn đề này qua bài viết dưới đây.
Người sử dụng lao động trả lương không đúng hạn có bị phạt không
Trong môi trường làm việc hiện đại, việc thanh toán lương đúng hạn không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là biểu hiện của sự tôn trọng và đánh giá cao người lao động. Tuy nhiên, không phải lúc nào người sử dụng lao động cũng tuân thủ quy định này. Vậy, liệu họ có phải đối mặt với hình phạt nào từ pháp luật không khi vi phạm quy định về thời hạn trả lương? Bài viết này sẽ phân tích các quy định pháp luật liên quan đến vấn đề trên.
Năm 2024, công ty có phải khám sức khỏe định kỳ cho người lao động không
Đến năm 2024, việc khám sức khỏe định kỳ không chỉ thể hiện trách nhiệm của công ty đối với nhân viên, mà còn là yếu tố then chốt để xây dựng một môi trường làm việc an toàn, nâng cao năng suất và phát triển bền vững. Vậy, liệu các công ty có đang thực hiện đúng các quy định về khám sức khỏe định kỳ cho người lao động hay không? Chúng ta hãy cùng tìm hiểu và phân tích qua bài viết sau đây.
Công ty có trách nhiệm trả lương trước tết không
Trong không khí rộn ràng của những ngày cận Tết, câu hỏi về trách nhiệm của công ty trong việc trả lương cho nhân viên trở nên đặc biệt quan trọng. Vậy hãy cùng Luật toàn quốc trả lời câu hỏi: Liệu rằng các công ty có nghĩa vụ phải trả lương trước Tết hay không?
Lương tối thiểu vùng 2024 là bao nhiêu?
Mức lương tối thiểu vùng 2024 hiện nay cao nhất là 4.680.000 đồng/tháng, đang có dự thảo của Bộ LĐTBXH về tăng lương tối thiểu vùng từ 01/7/2024
Người lao động có được ứng lương trước tết không
Câu hỏi về việc ứng lương trước Tết trở nên phổ biến trong giới lao động. Bài viết này sẽ phân tích và làm rõ quy định pháp luật liên quan đến việc ứng lương trước Tết, đồng thời đưa ra cái nhìn tổng quan về thực tiễn áp dụng tại các doanh nghiệp, qua đó giúp người lao động có cái nhìn đầy đủ và chính xác nhất về quyền lợi của mình.
Xử phạt như thế nào trong trường hợp giao xe cho người không có bằng lái ?
Trường hợp giao xe cho người không có bằng lái: sẽ bị công an phạt tiền và tạm giữ phương tiện 7 ngày là đúng hay sai ?
Mức lương cơ bản theo quy định mới nhất
Cách tính mức lương cơ bản như thế nào? Với mức lương cơ bản có phải là lương đóng bảo hiểm xã hội hay không ?
Quy định về trường hợp nghỉ việc riêng hưởng nguyên lương
Bộ luật lao động năm 2019 có hiệu lực từ năm 2021 là mối quan tâm hàng đầu cho NLĐ, nghỉ việc riêng hưởng nguyên lương có bổ sung các trường hợp nghỉ.
Ủy quyền nộp hồ sơ hưởng bảo hiểm xã hội một lần
Bố là người lao động. do vấn đề sức khỏe nên phải nghỉ việc. Có thể ủy quyền cho con đi nộp hồ sơ hưởng bảo hiểm xã hội một lần không
1900 6178