Hướng dẫn cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc
11:28 21/03/2018
cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc như sau: Hướng dẫn cách ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng: Ghi rõ điều kiện [...]
Hướng dẫn cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc
Cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc
Pháp luật doanh nghiệp
19006500
Tác giả:
- Đánh giá bài viết
Cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc
Kiến thức của bạn:- Cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc
Kiến thức của luật sư:
Căn cứ pháp lý:
Nội dung tư vấn về cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc
1. Hướng dẫn cách ghi hạn dùng của thuốc đã ghi trên nhãn thuốc khi bị thay đổi
Điều 30 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định về hướng dẫn cách ghi hạn dùng của thuốc đã ghi trên nhãn thuốc khi bị thay đổi vì lý do quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa như sau:
Trong trường hợp vì lý do quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc thay đổi hạn dùng của thuốc đã ghi trên nhãn thuốc và quy định cách ghi hạn dùng đối với từng trường hợp cụ thể trên cơ sở căn cứ vào chất lượng thuốc, tình hình thực tế giữa lợi ích và nguy cơ hoặc tình trạng thiếu nghiêm trọng nguồn cung ứng thuốc trong nước.
[caption id="attachment_79782" align="aligncenter" width="450"] Cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc[/caption]
2. Hướng dẫn cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc
Điều 31 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định về hướng dẫn cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc như sau:
Thứ nhất: Hướng dẫn cách ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng:
Ghi rõ điều kiện bảo quản cần thiết về nhiệt độ (ghi bằng đơn vị Celcius được viết tắt là °C và phải ghi bằng số cụ thể). Các lưu ý về độ ẩm, ánh sáng hoặc các yêu cầu bảo quản đặc biệt khác tại nơi bảo quản hoặc khi vận chuyển để không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản và lưu thông (nếu có).
Thứ hai: Ghi rõ yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đối với trường hợp ghi số lô và ngày sản xuất:
Thứ ba: Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng:
Trên nhãn bao bì ngoài và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cụ thể như sau:
a) Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc áp dụng theo tiêu chuẩn dược điển Việt Nam hoặc Dược điển nước ngoài được Bộ Y tế công nhận: tiêu chuẩn chất lượng ghi theo tên viết đầy đủ bằng tiếng Việt của dược điển hoặc ghi theo tên viết tắt bằng tiếng Việt đối với Dược điển Việt Nam hoặc ghi theo tên viết tắt bằng tiếng Anh đối với dược điển nước ngoài. Không bắt buộc phải ghi phiên bản dược điển hoặc năm xuất bản của dược điển;
b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc áp dụng theo tiêu chuẩn cơ sở, ghi đầy đủ là “Tiêu chuẩn cơ sở” hoặc ghi theo chữ viết tắt là: “TCCS”.
3. Hướng dẫn cách ghi số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu
Điều 32 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định về hướng dẫn cách ghi số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu như sau:
Thứ nhất: Số giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Ghi đầy đủ là “Số giấy đăng ký lưu hành:” hoặc ghi tắt là “SĐK:” và để trống nội dung khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành. Trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường phải bổ sung ký hiệu số giấy đăng ký do Bộ Y tế cấp cho thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Thứ hai: Số giấy phép nhập khẩu:
Ghi đầy đủ là “Số giấy phép nhập khẩu:” hoặc ghi theo chữ viết tắt trên nhãn là “GPNK:” và để trống nội dung này khi nộp hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc. Trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường phải bổ sung ghi số giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế cấp cho thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành.
Bài viết tham khảo:
- Hướng dẫn cách ghi ngày sản xuất trên nhãn thuốc
- Hướng dẫn cách ghi xuất xứ của thuốc trên nhãn thuốc
Để được tư vấn vấn chi tiết về cách ghi điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc, quý khách vui lòng liên hệ tới tổng đài tư vấn pháp luật doanh nghiệp 24/7: 19006500 để được tư vấn chi tiết hoặc gửi câu hỏi về Email: [email protected]. Chúng tôi sẽ giải đáp toàn bộ câu hỏi của quý khách một cách tốt nhất. Luật Toàn Quốc xin chân thành cảm ơn./.
Bài viết cùng chuyên mục
Dịch vụ thành lập doanh nghiệp trọn gói chỉ 300.000 đồng
Thành lập doanh nghiệp là bước khởi đầu cho hoạt động kinh doanh của các nhà đầu tư. Hiểu được khó khăn của khách hàng trong quá trình thực hiện thủ tục thành lập doanh nghiệp, công ty luật Toàn Quốc là một tổ chức hành nghề luật sư uy tín và hoạt động lâu năm có đội ngũ luật sư luôn thường trực để sẵn sàng tư vấn, cung cấp dịch vụ thành lập doanh nghiệp cho khách hàng trên 63 tỉnh thành.
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Quảng Trị
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Quảng Trị, các doanh nghiệp đã có nhu cầu mở rộng địa điểm kinh doanh, gia tăng số lượng khách hàng ngày càng lớn và các đối tác dễ dàng trao đổi thông tin với doanh nghiệp tại Quảng Trị
Văn phòng luật sư tại Bình Dương tư vấn luật miễn phí
Văn phòng luật sư tại Bình Dương tư vấn luật miễn phí các lĩnh vực: luật đất đai, luật hôn nhân gia đình, luật hình sự, luật lao động, luật bảo hiểm, luật dân sự - thừa kế và các lĩnh vực pháp lý khác. Quý khách có nhu cầu tư vấn pháp luật liên hệ Tổng đài 190006500 để được hỗ trợ nhanh nhất.
Văn phòng luật sư tại Hà Nam tư vấn luật miễn phí
Văn phòng luật sư tại Hà Nam là việc luật sư tư vấn luật tại Hà Nam về các lĩnh vực đất đai, hôn nhân gia đình, dân sự, hình sự, thừa kế, hộ khẩu, hộ tịch.... miễn phí. Khách hàng có nhu cầu tư vấn pháp luật liên hệ Tổng đài tư vấn luật tại Hà Nam 19006500 để được tư vấn nhanh chóng.
Hồ sơ mời thầu có được sửa đổi sau khi mở thầu không
Hồ sơ mời thầu có được sửa đổi sau khi mở thầu không...Các bên dự thầu không được sửa đổi hồ sơ dự thầu sau khi đã mở thầu, có trường hợp nào bên dự thầu được sửa đổi lại hồ sơ đã gửi tham gia dự thầu thông qua công văn giải trình với bên mời thầu không
Văn phòng luật sư tại Bình Phước tư vấn luật miễn phí
Văn phòng luật sư tại Bình Phước chuyên tư vấn về hôn nhân gia đình, đất đai, hình sự, dân sự,... tư vấn luật tại Bình Phước miễn phí, bạn đang rất cần Luật sư tư vấn để giải quyết các vấn đề vướng mắc về pháp lý gặp phải, hãy liên hệ ngay với Luật Toàn Quốc để được tư và giải đáp mọi thắc mắc kịp thời
Những nội dung về việc hợp nhất doanh nghiệp mà bạn cần biết
Hợp nhất doanh nghiệp là việc hai hoặc một số công ty hợp nhất thành một công ty mới, đồng thời chấm dứt tồn tại của các công ty bị hợp nhất. Vậy thủ tục hợp nhất được thực hiện như thế nào?
Thủ tục đăng ký mã số mã vạch mới nhất
Đăng ký mã số mã vạch là thủ tục quan trọng để doanh nghiệp cung cấp thông tin nguồn gốc xuất xứ sản phẩm tới người tiêu dùng, hồ sơ đăng ký mã vạch gồm những giấy tờ gì, mã vạch bao gồm các ký tự nào và đọc hiểu các ký tự như thế nào?
Hình thức góp vốn đầu tư vào Hưng Yên của nhà đầu tư nước ngoài
Hưng Yên hấp dẫn đầu tư nhờ vị trí gần Hà Nội, hạ tầng phát triển, chính sách hỗ trợ, lực lượng lao động dồi dào, tài nguyên phong phú,..từ đó thu hút nhiều nhà đầu tư nước ngoài. Góp vốn đầu tư vào Hưng Yên của nhà đầu tư nước ngoài ... Các hình thức góp vốn mua cổ phần, phần vốn góp vào công ty Việt Nam...Thủ tục nhà đầu tư nước
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Tiền Giang
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Tiền Giang, thời gian chỉ từ 02-05 ngày làm với chi phí từ 500.000 đồng trở lên, khách hàng đã có trong tay giấy phép thành lập địa điểm kinh doanh
.jpg)
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Vĩnh Phúc
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Vĩnh Phúc, chỉ từ 500.000 đồng trở lên khách hàng đã có thể sử dụng dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Vĩnh Phúc mà không cần mất thời gian tìm hiểu về hồ sơ, thủ tục,....
Dịch vụ soạn thảo hồ sơ chuyển nhượng cổ phần
Dịch vụ soạn thảo hồ sơ chuyển nhượng cổ phần đảm bảo an toàn pháp lý. Luật sư tư vấn hợp đồng chuyển nhượng cổ phần...Tổng đài tư vấn soạn thảo hợp đồng chuyển nhượng cổ phần 19006500....
Dịch vụ chấm dứt địa điểm kinh doanh trọn gói chỉ 300.000 đồng
Trong một số trường hợp do địa điểm kinh doanh hoạt động không hiệu quả hoặc vì những lý do khách quan khác, chủ doanh nghiệp phải làm thủ tục thông báo chấm dứt đối với địa điểm đó. Công ty luật Toàn Quốc là tổ chức hành nghề luật sư có thế mạnh trong lĩnh vực tư vấn pháp luật cho doanh nghiệp và cung cấp dịch vụ chấm dứt địa điểm kinh doanh cho khách hàng trên 63 tỉnh thành.
Tiếp tục kinh doanh ngành, nghề kinh doanh có điều kiện khi có yêu cầu tạm ngừng của cơ quan đăng ký kinh doanh bị phạt thế nào
Việc tự do lựa chọn ngành nghề kinh doanh thường được Nhà nước khuyến khích để tăng sự đa dạng cho nền kinh tế. Tuy nhiên, có một vài ngành nghề cần đáp ứng một số điều kiện nhất định để được kinh doanh. Vậy tiếp tục kinh doanh ngành, nghề kinh doanh có điều kiện khi có yêu cầu tạm ngừng của cơ quan đăng ký kinh doanh bị phạt thế nào?
Không đảm bảo số lượng cổ đông công ty bị xử phạt thế nào?
Khi thành lập doanh nghiệp sẽ phải đảm bảo tuân thủ một số điều kiện của pháp luật. Trong trường hợp thành lập công ty cổ phần thì phải đảm bảo cả số lượng cổ đông trong công ty. Vậy không đảm bảo số lượng cổ đông công ty bị xử phạt thế nào?
Một cá nhân có được thành lập nhiều công ty không?
Nhờ vào sự thúc đẩy của Nhà nước mà các doanh nghiệp và công ty ở Việt Nam hiện nay đã đạt được tốc độ tăng trưởng ấn tượng. Cùng với sự thành lập nhanh chóng của các công ty là những quy định ban hành đi kèm về điều kiện thành lập. Bài viết sau sẽ giải đáp câu hỏi một cá nhân có được thành lập nhiều công ty không?
Một cá nhân có được thành lập nhiều hộ kinh doanh không?
Hộ kinh doanh là một mô hình kinh doanh đơn giản và phổ biến tại Việt Nam, để được hoạt động dưới mô hình hộ kinh doanh thì cá nhân cần phải đăng ký với cơ quan có thẩm quyền. Vậy một cá nhân có được thành lập nhiều hộ kinh doanh không?
1900 6178