Điều kiện phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu
14:45 26/08/2019
Điều kiện phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu ... Phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu cần đáp ứng đủ các điều kiện sau...
Điều kiện phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu
xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu
Pháp luật doanh nghiệp
19006500
Tác giả:
- Đánh giá bài viết
ĐIỀU KIỆN PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV BẰNG KỸ THUẬT MIỄN DỊCH ĐÁNH DẤU
Kiến thức của bạn:
Điều kiện phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu.
Kiến thức của luật sư:
Cơ sở pháp lý:
- Luật doanh nghiệp 2014
- Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) 2006
- Nghị định 103/2016/NĐ-CP.
- Thông tư 15/2013/TT-BYT.
- Thông tư 09/2012/TT-BYT
Nội dung tư vấn:
Khoản 7 Điều 4 Luật doanh nghiệp 2014 quy định:
Phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu cần đáp ứng đủ các điều kiện sau:
1. Điều kiện về nhân sự phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu:
Ngoài việc phải có ít nhất 01 nhân viên tư đã được tập huấn về tư vấn phòng, chống HIV/AIDS mới được thực hiện việc tư vấn trước và sau khi xét nghiệm HIV trong trường hợp có lấy máu và trả kết quả trực tiếp cho người được làm xét nghiệm HIV, phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu phải có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm đáp ứng các điều kiện sau:
Có trình độ chuyên môn từ trung học chuyên nghiệp trở lên thuộc một trong các chuyên ngành sau: y, dược, sinh học, hóa học, trong đó nhân viên được giao phụ trách phòng xét nghiệm phải có trình độ từ đại học trở lên;
Có chứng nhận đã qua tập huấn về xét nghiệm HIV của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc có giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn về xét nghiệm HIV do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm mà người đó được giao thực hiện.
[caption id="attachment_26949" align="aligncenter" width="454"] Phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu[/caption]
2. Điều kiện về cơ sở vật chất phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu:
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất theo quy định tại Khoản 1 Điều 5 Nghị định 103/2016/NĐ-CP phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật đơn giản phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:
- Khu vực thực hiện xét nghiệm HIV:
+ Phải riêng biệt với các khu vực thực hiện xét nghiệm khác trong phòng xét nghiệm;
+ Bảo đảm thoáng mát, sạch sẽ, tránh bụi, chống ẩm;
+ Có điện và nước sạch đầy đủ.
- Bàn xét nghiệm phải được đặt ở vị trí đủ ánh sáng và tránh luồng gió;
- Tường của khu vực thực hiện xét nghiệm phải sử dụng các vật liệu không thấm nước, chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn mòn đồng thời phải có độ cao tính từ mặt bàn xét nghiệm trở lên ít nhất là 50 cm;
- Có bồn rửa tay được bố trí ở khu vực gần cửa ra vào phòng xét nghiệm;
- Có hệ thống xử lý chất thải trước khi đổ vào nơi chứa chất thải chung.
- Có 01 bồn rửa sâu cho việc rửa các dụng cụ xét nghiệm được làm bằng vật liệu không thấm nước, chịu được các loại hóa chất ăn mòn;
- Có máy điều hòa hoặc máy hút ẩm.
3. Điều kiện về trang thiết bị phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu:
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện về trang thiết bị quy định tại các điểm b, c và d Khoản 2 Điều 5 Nghị định 103/2016/NĐ-CP phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật đơn giản phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:
- Có các trang thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm đang thực hiện tại phòng xét nghiệm;
- Có thiết bị bảo quản sinh phẩm và bệnh phẩm riêng biệt phù hợp với công suất xét nghiệm;
- Có pipet phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm đối với các kỹ thuật xét nghiệm cần dùng pipet;
- Có đồng hồ đo thời gian.
- Có ít nhất một trong ba hệ thống thiết bị sau: Dàn máy ELISA hoặc hệ thống máy hóa phát quang hoặc hệ thống máy điện hóa phát quang;
- Có ít nhất 01 máy ly tâm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm.
- Có ít nhất 01 bộ pipet bảo đảm thể tích phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm đang thực hiện.
4. Điều kiện về quản lý chất lượng xét nghiệm phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu:
- Trang thiết bị của phòng xét nghiệm phải đáp ứng các điều kiện sau:
+ Có hồ sơ quản lý trang thiết bị, bao gồm: biên bản giao nhận trang thiết bị, lý lịch máy, nhật ký sử dụng máy, hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt
+ Có bản tóm tắt hướng dẫn sử dụng trang thiết bị được dán ở vị trí thuận tiện cho việc tra cứu trong quá trình sử dụng trang thiết bị.
+ Được bảo dưỡng, bảo trì và hiệu chuẩn định kỳ.
+ Tủ lạnh bảo quản mẫu bệnh phẩm, sinh phẩm phải được giám sát theo dõi nhiệt độ hằng ngày bằng bảng hoặc sổ theo dõi nhiệt độ và phải có nguồn điện dự phòng.
- Thực hiện đầy đủ các mẫu kiểm chứng trong bộ sinh phẩm theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất; khuyến khích kết hợp thực hiện với mẫu nội kiểm chứng.
- Tham gia chương trình ngoại kiểm tra xét nghiệm HIV.
- Việc xét nghiệm HIV phải đáp ứng các điều kiện sau:
+ Theo đúng các phương cách xét nghiệm được quy định tại Phụ lục 6 Thông tư 09/2012/TT-BYT.
+ Theo đúng hướng dẫn sử dụng sinh phẩm của nhà sản xuất.
- Sinh phẩm sử dụng trong xét nghiệm HIV phải có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực hoặc được Bộ Y tế cho phép sử dụng và đang còn hạn sử dụng.
- Thời gian lưu các kết quả xét nghiệm (bản ghi hoặc bản in hoặc bản đọc) và sơ đồ xét nghiệm: 05 năm kể từ ngày làm xét nghiệm đối với tất cả các kỹ thuật xét nghiệm HIV.
Luật Toàn Quốc mong là những gì chúng tôi tư vấn nêu trên sẽ giúp cho quý khách có thêm những kiến thức tốt nhất về lĩnh lực vực pháp luật. Còn bất cứ vướng mắc gì quý khách vui lòng liên hệ Tổng đài tư vấn luật doanh nghiệp miễn phí 24/7: 19006500 để gặp luật sư tư vấn trực tiếp và yêu cầu cung cấp dịch vụ hoặc gửi qua Email: [email protected]
Chúng tôi xin chân thành cảm ơn sự đồng hành của quý khách.
Trân trọng!.
Liên kết tham khảo:
Bài viết cùng chuyên mục
Dịch vụ thành lập doanh nghiệp trọn gói chỉ 300.000 đồng
Thành lập doanh nghiệp là bước khởi đầu cho hoạt động kinh doanh của các nhà đầu tư. Hiểu được khó khăn của khách hàng trong quá trình thực hiện thủ tục thành lập doanh nghiệp, công ty luật Toàn Quốc là một tổ chức hành nghề luật sư uy tín và hoạt động lâu năm có đội ngũ luật sư luôn thường trực để sẵn sàng tư vấn, cung cấp dịch vụ thành lập doanh nghiệp cho khách hàng trên 63 tỉnh thành.
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Quảng Trị
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Quảng Trị, các doanh nghiệp đã có nhu cầu mở rộng địa điểm kinh doanh, gia tăng số lượng khách hàng ngày càng lớn và các đối tác dễ dàng trao đổi thông tin với doanh nghiệp tại Quảng Trị
Văn phòng luật sư tại Bình Dương tư vấn luật miễn phí
Văn phòng luật sư tại Bình Dương tư vấn luật miễn phí các lĩnh vực: luật đất đai, luật hôn nhân gia đình, luật hình sự, luật lao động, luật bảo hiểm, luật dân sự - thừa kế và các lĩnh vực pháp lý khác. Quý khách có nhu cầu tư vấn pháp luật liên hệ Tổng đài 190006500 để được hỗ trợ nhanh nhất.
Văn phòng luật sư tại Hà Nam tư vấn luật miễn phí
Văn phòng luật sư tại Hà Nam là việc luật sư tư vấn luật tại Hà Nam về các lĩnh vực đất đai, hôn nhân gia đình, dân sự, hình sự, thừa kế, hộ khẩu, hộ tịch.... miễn phí. Khách hàng có nhu cầu tư vấn pháp luật liên hệ Tổng đài tư vấn luật tại Hà Nam 19006500 để được tư vấn nhanh chóng.
Hồ sơ mời thầu có được sửa đổi sau khi mở thầu không
Hồ sơ mời thầu có được sửa đổi sau khi mở thầu không...Các bên dự thầu không được sửa đổi hồ sơ dự thầu sau khi đã mở thầu, có trường hợp nào bên dự thầu được sửa đổi lại hồ sơ đã gửi tham gia dự thầu thông qua công văn giải trình với bên mời thầu không
Văn phòng luật sư tại Bình Phước tư vấn luật miễn phí
Văn phòng luật sư tại Bình Phước chuyên tư vấn về hôn nhân gia đình, đất đai, hình sự, dân sự,... tư vấn luật tại Bình Phước miễn phí, bạn đang rất cần Luật sư tư vấn để giải quyết các vấn đề vướng mắc về pháp lý gặp phải, hãy liên hệ ngay với Luật Toàn Quốc để được tư và giải đáp mọi thắc mắc kịp thời
Những nội dung về việc hợp nhất doanh nghiệp mà bạn cần biết
Hợp nhất doanh nghiệp là việc hai hoặc một số công ty hợp nhất thành một công ty mới, đồng thời chấm dứt tồn tại của các công ty bị hợp nhất. Vậy thủ tục hợp nhất được thực hiện như thế nào?
Thủ tục đăng ký mã số mã vạch mới nhất
Đăng ký mã số mã vạch là thủ tục quan trọng để doanh nghiệp cung cấp thông tin nguồn gốc xuất xứ sản phẩm tới người tiêu dùng, hồ sơ đăng ký mã vạch gồm những giấy tờ gì, mã vạch bao gồm các ký tự nào và đọc hiểu các ký tự như thế nào?
Hình thức góp vốn đầu tư vào Hưng Yên của nhà đầu tư nước ngoài
Hưng Yên hấp dẫn đầu tư nhờ vị trí gần Hà Nội, hạ tầng phát triển, chính sách hỗ trợ, lực lượng lao động dồi dào, tài nguyên phong phú,..từ đó thu hút nhiều nhà đầu tư nước ngoài. Góp vốn đầu tư vào Hưng Yên của nhà đầu tư nước ngoài ... Các hình thức góp vốn mua cổ phần, phần vốn góp vào công ty Việt Nam...Thủ tục nhà đầu tư nước
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Tiền Giang
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Tiền Giang, thời gian chỉ từ 02-05 ngày làm với chi phí từ 500.000 đồng trở lên, khách hàng đã có trong tay giấy phép thành lập địa điểm kinh doanh
.jpg)
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Vĩnh Phúc
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Vĩnh Phúc, chỉ từ 500.000 đồng trở lên khách hàng đã có thể sử dụng dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại Vĩnh Phúc mà không cần mất thời gian tìm hiểu về hồ sơ, thủ tục,....
Dịch vụ soạn thảo hồ sơ chuyển nhượng cổ phần
Dịch vụ soạn thảo hồ sơ chuyển nhượng cổ phần đảm bảo an toàn pháp lý. Luật sư tư vấn hợp đồng chuyển nhượng cổ phần...Tổng đài tư vấn soạn thảo hợp đồng chuyển nhượng cổ phần 19006500....
Dịch vụ chấm dứt địa điểm kinh doanh trọn gói chỉ 300.000 đồng
Trong một số trường hợp do địa điểm kinh doanh hoạt động không hiệu quả hoặc vì những lý do khách quan khác, chủ doanh nghiệp phải làm thủ tục thông báo chấm dứt đối với địa điểm đó. Công ty luật Toàn Quốc là tổ chức hành nghề luật sư có thế mạnh trong lĩnh vực tư vấn pháp luật cho doanh nghiệp và cung cấp dịch vụ chấm dứt địa điểm kinh doanh cho khách hàng trên 63 tỉnh thành.
Tiếp tục kinh doanh ngành, nghề kinh doanh có điều kiện khi có yêu cầu tạm ngừng của cơ quan đăng ký kinh doanh bị phạt thế nào
Việc tự do lựa chọn ngành nghề kinh doanh thường được Nhà nước khuyến khích để tăng sự đa dạng cho nền kinh tế. Tuy nhiên, có một vài ngành nghề cần đáp ứng một số điều kiện nhất định để được kinh doanh. Vậy tiếp tục kinh doanh ngành, nghề kinh doanh có điều kiện khi có yêu cầu tạm ngừng của cơ quan đăng ký kinh doanh bị phạt thế nào?
Không đảm bảo số lượng cổ đông công ty bị xử phạt thế nào?
Khi thành lập doanh nghiệp sẽ phải đảm bảo tuân thủ một số điều kiện của pháp luật. Trong trường hợp thành lập công ty cổ phần thì phải đảm bảo cả số lượng cổ đông trong công ty. Vậy không đảm bảo số lượng cổ đông công ty bị xử phạt thế nào?
Một cá nhân có được thành lập nhiều công ty không?
Nhờ vào sự thúc đẩy của Nhà nước mà các doanh nghiệp và công ty ở Việt Nam hiện nay đã đạt được tốc độ tăng trưởng ấn tượng. Cùng với sự thành lập nhanh chóng của các công ty là những quy định ban hành đi kèm về điều kiện thành lập. Bài viết sau sẽ giải đáp câu hỏi một cá nhân có được thành lập nhiều công ty không?
Một cá nhân có được thành lập nhiều hộ kinh doanh không?
Hộ kinh doanh là một mô hình kinh doanh đơn giản và phổ biến tại Việt Nam, để được hoạt động dưới mô hình hộ kinh doanh thì cá nhân cần phải đăng ký với cơ quan có thẩm quyền. Vậy một cá nhân có được thành lập nhiều hộ kinh doanh không?
1900 6178