GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG CỦA PHÒNG CHẨN TRỊ Y HỌC CỔ TRUYỀN

Kiến thức của bạn

     Các giấy phép con cần có của các cơ sở tổ chức khám chữa bệnh và cá nhân hành nghề khám chữa bệnh là Phòng chẩn trị y học cổ truyền theo quy định của Luật khám bệnh chữa bệnh và các Nghị định, Thông tư hướng dẫn thi hành ban hành kèm theo luật.

Kiến thức của Luật sư

Căn cứ pháp luật:

     • Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009

     • Nghị định số 87/2011/NĐ-CP

     • Thông tư số 41/2011/TT-BYT (điều 26)

Nội dung pháp luật:

     Cơ sở khám chữa bệnh là phòng chẩn trị y học cổ truyền ngoài việc phải được cấp giấy phép chính là giấy phép hoạt động kinh doanh thì cần phải có hai loại giấy phép con là: chứng chỉ hành nghề của cá nhân của phòng chẩn trị và giấy phép hoạt động thì mới có thể tiến hành các hoạt động khám chữa bệnh khi đăng ký với cơ quan quản lý Nhà nước.

Điều 26 Thông tư 41/2011/TT-BYT quy định:

     1. Điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động của phòng chẩn trị y học cổ truyền.

     1.1. Điều kiện về cơ sở vật chất:

     • Đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Điểm a, d và đ Khoản 1 Điều 25 Thông tư này; (liên quan tới xây dựng và thiết kế của phòng chẩn trị; bảo đảm việc xử lý rác thải của phòng chẩn trị; đảm bảo có đủ điện, nước và điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh)

     • Buồng chẩn trị có diện tích ít nhất là 10 m2 và có nơi đón tiếp người bệnh;

     • Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:

• Nếu có châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt với diện tích ít nhất 05 m2/giường;

• Nếu có xông hơi thuốc thì phải có buồng xông hơi. Diện tích ít nhất là 02m2 đối với một buồng xông hơi, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng;

• Nếu có bào chế một số dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế tỉnh thẩm định, xem xét cho phép.

     1.2. Điều kiện về thiết bị y tế:

     • Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:

• Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;

• Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang.

     • Nếu thực hiện việc châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt:

• Có giường châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt;

• Có đủ dụng cụ để châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại;

• Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vượng châm.

     • Nếu thực hiện xông hơi thuốc: có hệ thống tạo hơi thuốc;

     1.3. Điều kiện về nhân sự:

     • Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền phải là bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc là người có giấy chứng nhận lương y của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh cấp hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền;

• Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;

• Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng đối với y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;

• Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng đối với lương y hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc người có phương pháp chữa bệnh gia truyền;

     • Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền, các đối tượng khác làm việc trong phòng chẩn trị y học cổ truyền nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

     1.4. Điều kiện về phạm vi hoạt động chuyên môn:

     • Khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);

     • Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám bệnh, chữa bệnh;

     • Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;

   • Người hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truyền đó;

    • Trong trường hợp có sản xuất một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị (cao, đơn, hoàn, tán hoặc các dạng khác) thì phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải trình về cơ sở vật chất, thiết bị), công dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh sẽ xem xét thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng quy định của Luật Dược.

     2. Thủ tục được cấp giấy phép hoạt động của phòng chẩn trị y học cổ truyền.

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ: 01 bộ. Bao gồm:

      • Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT – BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế tại Phụ Lục 14).

    • Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 ban hành kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011.

     • Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài.

       • Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề.

     • Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 6- Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011.

      • Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 14 – Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011.

     • Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề.

     • Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 (Điều 35).

     • Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Bước 2: Nộp hồ sơ: tại Sở Y tế nơi phòng chẩn trị y học cổ truyền đặt trụ sở hoạt động.

Bước 3: Thời hạn: trong vòng 90 ngày, kể từ khi nhận được hồ sơ với đầy đủ các loại giấy tờ được nêu trên, Giám đốc Sở Y tế xem xét và cấp giấy phép hoạt động (Nếu trong trường hợp xin cấp lại thì thời hạn xem xét trả lời của Giám đốc Sở Y tế là 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ). Nếu không cấp sẽ được trả lời bằng văn bản có nêu rõ lý do.

Bước 4: Nhận kết quả tại bộ phận trả kết quả của Sở Y tế.

     Lệ phí: 4.300.000 đồng/1 lần (theo thông tư 03/2013/TT- BTC quy định phí dịch vụ thẩm định; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh…)

     Luật Toàn Quốc hy vọng những gì chúng tôi tư vấn nêu trên sẽ giúp cho quý khách có lựa chọn được phương án thích hợp nhất để giải quyết vấn đề của mình. Còn bất cứ vướng mắc gì quý khách vui lòng liên hệ tới Tổng đài tư vấn luật doanh nghiệp miễn phí 24/7: 19006500 để gặp Luật sư tư vấn trực tiếp và yêu cầu cung cấp dịch vụ hoặc gửi thư về Email: lienhe@luattoanquoc.com.

      Xin chân thành cảm ơn sự đồng hành của quý khách. 

     Trân trọng!.                                                                                                       

     Liên kết tham khảo:

• Tư vấn lựa chọn loại hình doanh nghiệp
• Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
• Tư vấn thành lập công ty trọn gói 
• Luật sư tư vấn quản lý doanh nghiệp