Nội dung quảng cáo thuốc được quy định như thế nào?

Thuốc là một sản phẩm đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên những quy định về nội dung quảng cáo thuốc được pháp luật quy định chi tiết,.

NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC ĐƯỢC QUY ĐỊNH NHƯ THẾ NÀO?

Kiến thức của bạn:

     Nội dung quảng cáo thuốc được pháp luật quy định như thế nào?

Kiến thức của Luật sư:

Căn cứ pháp lý:

  • Luật Quảng cáo năm 2012
  • Nghị định 181/2013/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều Luật Quảng cáo 

Nội dung tư vấn:

      Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng. Do thuốc là sản phẩm đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên quy định về nội dung quảng cáo hết sức nghiêm ngặt, cụ thể và chi tiết.

     1. Nội dung quảng cáo thuốc

    1.1  Nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liệu sau:

     + Giấy phép lưu hành tại Việt Nam;

     + Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt;

     + Chuyên luận về thuốc đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất công nhận.

     1.2 Nội dung quảng cáo thuốc

      Theo quy định tại Khoản 2 Điều 3 nghị định 181/2013 Quảng cáo thuốc phải có các nội dung sau đây:

      “2. Quảng cáo thuốc phải có các nội dung sau đây:

      a) Tên thuốc theo quyết định cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam;

      b) Tên hoạt chất của thuốc:

      Thuốc tân dược dùng tên theo danh pháp quốc tế;

      Thuốc có nguồn gốc dược liệu dùng tên theo tiếng Việt, trường hợp tên dược liệu ở Việt Nam chưa có thì dùng theo tên nguyên bản nước xuất xứ kèm tên la-tinh.

      c) Chỉ định của thuốc;

      d) Chống chỉ định hoặc các khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt như người có thai, người đang cho con bú, người già, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính;

      đ) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;

      e) Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”. 

     Lưu ý: 

      Đối với Quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình và trên phương tiện quảng cáo ngoài trời phải đọc và quy định rõ ràng rõ những nội dung sau: Tên thuốc theo quyết định cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam; Tên hoạt chất của thuốc; Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trườngKhuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.

      Nếu thành phần thuốc có từ 03 hoạt chất trở lên thì tùy theo thời lượng phát sóng, có thể đọc tên hoạt chất chính hoặc đọc tên chung các vitamin, khoáng chất, dược liệu.

      Như vậy, do tính chất đặc biệt của thuốc nên khi quảng cáo cần nêu rõ các nội dung về tên thuốc, tên hoạt chất của thuốc, chỉ định và chống chỉ định của thuốc và cần phải nêu rõ khuyến cáo “đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng”. Thuốc là sản phẩm đặc biệt dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể, thêm vào đó thuốc có nhiều loại, mỗi loại lại dùng để chữa bệnh khác nhau, liều lượng dùng khác nhau nên các quy định về nội dung quảng cáo thuốc rất quan trọng. 

Nội dung quảng cáo thuốc

Nội dung quảng cáo thuốc

     2.  Các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc 

     Các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc bao gồm

     – Chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong;

     – Chi định điều trị bệnh lây qua đường tình dục;

     – Chỉ định điều trị chứng mất ngủ kinh niên;

     – Các chỉ định mang tính kích dục;

     – Chỉ định điều trị bệnh ung thư, bệnh khối u;

     – Chỉ định điều trị bệnh đái tháo đường hoặc các bệnh rối loạn chuyển hóa tương tự khác.

     3. Thông tin, hình ảnh cấm sử dụng trong quảng cáo thuốc 

      Khi tiến hành quảng cáo thuốc, không được phép sử dụng một số thông tin, hình ảnh để quảng cáo thuốc :

     – Hình ảnh người bệnh;

     –  Sơ đồ tác dụng của thuốc mà chưa được nghiên cứu, đánh giá;

     – Hình ảnh, tên của thầy thuốc để giới thiệu thuốc.

      Bạn có thể tham khảo thêm một số bài viết sau:

      >>>>  Thủ tục xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm

      >>>> Yêu cầu về nội dung, điều kiện quảng cáo theo quy định của pháp luật

      Trên đây là ý kiến tư vấn pháp luật của chúng tôi. Nếu còn bất cứ vướng mắc nào, bạn vui lòng liên hệ tới Tổng đài tư vấn luật dân sự miễn phí 24/7 : 19006500 để gặp trực tiếp luật sư tư vấn và  để  yêu cầu  cung cấp dịch vụ. Hoặc Gửi nội dung tư vấn qua email: lienhe@luattoanquoc.com. Chúng tôi rất mong nhận được các ý kiến đóng góp của bạn.Chúng tôi luôn mong nhận được ý kiến đóng góp của mọi người để chúng tôi ngày càng trở lên chuyên nghiệp hơn.

      Xin chân thành cảm ơn sự đồng hành của mọi người.

      Trân trọng!.                                                                                                       

     Liên kết tham khảo: