GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI PHÒNG XÉT NGHIỆM Y TẾ

Kiến thức của bạn:

     Giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm y tế

Kiến thức của luật sư:

Cơ sở pháp lý:

• Luật doanh nghiệp 2014
• Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009.
• Nghị định 87/2011/NĐ-CP.
• Điều 30 Thông tư 41/2011/TT-BYT.
• Mục 6, 7 của Quyết định 35/2005/QĐ-BYT

 Nội dung tư vấn:

     Khoản 4, Điều 30, Thông tư 41/2011/TT-BYT quy định về phạm vi chuyên môn hoạt động của phòng xét nghiệm y tế như sau:

     Cơ sở vật chất, thiết bị y tế, năng lực nhân sự được quy định tại điều trên cần đáp ứng các điều kiện sau để cơ sở y tế được cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm:

     1. Cơ sở vật chất:

     1.1. Xây dựng và thiết kế:

     a) Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

     b) Phòng xét nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu về giải pháp thiết kế kiến trúc và giải pháp kỹ thuật theo quy định tại mục 6, 7 của Quyết định 35/2005/QĐ-BYT.

     1.2. Đối với phòng xét nghiệm có thực hiện xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người thì ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định tại các Điểm a Khoản 1 nêu trên còn phải đáp ứng quy định tại Chương III Nghị định 92/2010/NĐ-CP.

     1.3. Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật;

     1.4. Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. [caption id="attachment_24995" align="aligncenter" width="400"] Giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm[/caption]

     2. Thiết bị y tế:

     Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực hiện được ít nhất 01 trong 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truyền y học.

     3. Nhân sự:

     3.1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm phải đáp ứng các điều kiện như sau:

     a) Là bác sỹ hoặc cử nhân sinh học hoặc cử nhân hóa học hoặc dược sỹ đại học hoặc kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại học) có chứng chỉ hành nghề;

     b) Có thời gian làm việc xét nghiệm ít nhất là 54 tháng kể cả thời gian học sau đại học về chuyên khoa xét nghiệm kể từ ngày bắt đầu thực hiện công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động hoặc có quyết định tuyển dụng) đến ngày được phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm.

     3.2. Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm, các đối tượng khác làm việc trong phòng xét nghiệm nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

     Luật Toàn Quốc mong là những gì chúng tôi tư vấn nêu trên sẽ giúp cho quý khách có thêm những kiến thức tốt nhất về lĩnh lực vực pháp luật. Còn bất cứ vướng mắc gì quý khách vui lòng liên hệ Tổng đài tư vấn luật doanh nghiệp miễn phí 24/7: 19006500 để gặp luật sư tư vấn trực tiếp và yêu cầu cung cấp dịch vụ hoặc gửi qua Email: [email protected]

     Chúng tôi xin chân thành cảm ơn sự đồng hành của quý khách. 

     Trân trọng!.                                                                                                       

     Liên kết tham khảo:

• Tư vấn lựa chọn loại hình doanh nghiệp
• Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
• Tư vấn thành lập công ty trọn gói 
• Luật sư tư vấn quản lý doanh nghiệp