TRÌNH TỰ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO MỸ PHẨM THEO QUY ĐỊNH HIỆN HÀNH

Kiến thức của bạn:

     Trình tự xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo quy định hiện hành 

Kiến thức của luật sư:

     Căn cứ pháp lý:

• Luật Quảng cáo năm 2012

     Nội dung tư vấn:

      Mỹ phẩm là sản phẩm đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, nên các đơn vị muốn quảng cáo mỹ phẩm cần xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, phải được tiến hành theo điều kiện, trình tự thỉ tục mà pháp luật quy định.

     1. Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

      Để xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, nội dung quảng cáo mỹ phẩm đó phải đáp ứng đủ những điều kiện sau: 

      - Quảng cáo mỹ phẩm phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế;

      - Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định của Điều 4 nghị định 181/2013/NĐ-CP : 

      "4. Quảng cáo mỹ phẩm

      1. Nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải phù hợp với các tài liệu sau đây:

      a) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về dược;

      b) Tài liệu chứng minh tính an toàn, hiệu quả của mỹ phẩm và tuân thủ theo hướng dẫn về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm của hiệp hội quốc tế (nếu có).

      2. Quảng cáo mỹ phẩm phải có các nội dung sau đây:

      a) Tên mỹ phẩm;

      b) Tính năng, công dụng của mỹ phẩm;

      c) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;

      d) Các cảnh báo theo quy định của các hiệp định quốc tế .

      3. Không được quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc.

      4. Quảng cáo mỹ phẩm trên báo nói, báo hình phải đọc rõ ràng nội dung quy định tại các điểm a, b và d Khoản 2 Điều này."

      Ngoài những quy định trên, nội dung quảng cáo còn phải đúng những quy định sau: 

     + Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế khác;

     + Tính năng, công dụng của sản phẩm phải phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng đã được công bố theo quy định của pháp luật.

      - Có đủ hồ sơ theo quy định pháp luật. 

      - Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền bằng văn bản. [caption id="attachment_37373" align="aligncenter" width="373"] Quảng cáo mỹ phẩm[/caption]

      2. Hồ sơ đề nghị xác lập nội dung quảng cáo mỹ phẩm

      Số lượng hồ sơ : 1 bộ

       Hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau: 

      - Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

      - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

      -  Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

      + Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

      + Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

      + Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên.

      - Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã đ­ược cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

      - Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

      -  Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.

      Lưu ý: 

     Ngoài những giấy tờ trên, trong một số trường hợp, Hồ sơ xác lập nội dung quảng cáo còn cần thêm một số giấy tờ sau:

      - Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

      + Văn bản ủy quyền hợp lệ;

      + Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân n­ước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

      - Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

      +  Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

      + Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

      + Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự quy định tại các điều của Thông tư này, giữa các phần có phân cách bằng giấy màu, có trang bìa và danh mục tài liệu;

      + Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

      - Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

      - Đối với hồ sơ nộp tại cơ quan đã cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4: Hồ sơ chuyển tải thành file mềm (01 bản) và thực hiện theo hướng dẫn của cơ quan cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4.

3. Trình tự thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

      Xác nhận nội dung quảng cáo Mỹ phẩm được tiến hành theo trình tự thủ tục sau:

      - Nộp hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

      + Số lượng hồ sơ: 1 bộ hồ sơ theo quy định trên;

      + Chủ thể xin xác nhận nội dung quảng cáo: Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm;

      + Thẩm quyền xác nhận nội dung: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi Đơn vị đề nghị xác lập nội dung quảng cáo mỹ phẩm đặt trụ sở chính. Trường hợp quảng cáo mỹ phẩm thông qua hội nghị, hội thảo, tổ chức sự kiện thì Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi dự kiến tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm;

       - Nhận và xem xét hồ sơ:

       +  Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ:

        Trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

      + Trường hợp hồ sơ hợp lệ:

       Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BTP. Thời gian cấp: trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 

        Cơ quan có thẩm quyền không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, trong trường hợp này cơ quan có  thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

       - Công bố kết quả:

        Sau khi tiếp nhận và xem xét hồ sơ, Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm công bố trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan mình mỹ phẩm đã được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hoặc có giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực.  

       Lưu ý : 

      - Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

      +  Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có mỹ phẩm quảng cáo đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

      + Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có mỹ phẩm quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương nơi tổ chức trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc.

      - Thủ tục đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo có thể được thực hiện lại từ đầu trong các trường hợp sau đây:

      +  Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hồ sơ không theo đúng văn bản đề nghị sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ;

      + Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hồ sơ không theo đúng thời hạn quy định tại Khoản 2 Điều này.

      Bạn có thể tham khảo thêm một số bài viết sau: 

     >>>> Thủ tục xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm

     >>>> Quy định về xử lý hành chính đối với vi phạm về quảng cáo sản phẩm, hàng hóa cấm quảng cáo.

      Để được tư vấn chi tiết về trình tự xác định nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo quy định hiện hành, quý khách vui lòng liên hệ tới tổng đài tư vấn pháp luật doanh nghiệp 19006500 để được tư vấn chi tiết hoặc gửi câu hỏi về Email: lienhe@luattoanquoc.com. Chúng tôi sẽ giải đáp toàn bộ câu hỏi của quý khách một cách tốt nhất.

Luật Toàn Quốc xin chân thành ơn.