Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc trên nhãn thuốc

15:27 15/03/2018

hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc trên nhãn thuốc như sau: hướng dẫn cách ghi tương tác của thuốc: Ghi đầy đủ các tương tác của thuốc [...]

Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc trên nhãn thuốc
Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc
Hỏi đáp luật lao động
19006500
Tác giả:
Đánh giá bài viết

Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc

Kiến thức của bạn:

Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc

Kiến thức của luật sư:

Căn cứ pháp lý:

Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Nội dung tư vấn về hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc

1. Hướng dẫn cách ghi ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Điều 23 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định hướng dẫn cách ghi ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc như sau:

Thứ nhất: Ghi rõ ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc thuộc mức độ nào sau đây: không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể, ảnh hưởng nhẹ, ảnh hưởng trung bình, ảnh hưởng nặng.

Trường hợp chưa có bằng chứng về sự ảnh hưởng của thuốc đối khả năng lái xe, vận hành máy móc, phải nêu rõ “Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc".

Thứ hai: Cung cấp thêm các thông tin quan trọng khác (nếu có) như khoảng thời gian các ảnh hưởng này thuyên giảm và khả năng dung nạp thuốc khi tiếp tục sử dụng. [caption id="attachment_79022" align="aligncenter" width="450"] Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc[/caption]

2. Hướng dẫn cách ghi tương tác, tương kỵ thuốc trên nhãn thuốc

Điều 24 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định hướng dẫn cách ghi tương tác, tương kỵ thuốc trên nhãn thuốc như sau:

Thứ nhất: hướng dẫn cách ghi tương tác của thuốc:

a) Ghi đầy đủ các tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác (ví dụ: rượu, thực phẩm, thức ăn) có thể ảnh hưởng đến tác dụng và hiệu quả điều trị của thuốc, cụ thể như sau:

Ghi rõ các tương tác thuốc trong trường hợp các tương tác có ý nghĩa lâm sàng dựa trên những đặc tính dược lực học và các nghiên cứu dược động học của thuốc;
Ghi rõ hậu quả của tương tác thuốc: các biểu hiện lâm sàng (nếu có), ảnh hưởng của tương tác thuốc lên nồng độ thuốc trong máu, các thông số dược động học của hoạt chất hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính, ảnh hưởng của tương tác thuốc lên các kết quả xét nghiệm. Ghi rõ cách thức xử trí để giảm thiểu hậu quả của tương tác;
Ghi rõ cơ chế của tương tác nếu cơ chế đã rõ ràng. Nếu không có nghiên cứu nào về tương tác thuốc, cần ghi rõ trong phần này;
Các tương tác nghiêm trọng khác của thuốc như: sự hấp phụ thuốc vào bao bì đóng gói, bộ tiêm truyền.

b) Đối với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải ghi rõ các trường hợp kiêng kị khi dùng thuốc (nếu có). Ví dụ: nếu uống thuốc mang tính ôn nhiệt, cần kiêng các thức ăn sống lạnh; nếu uống thuốc mang tính hàn lương, cần kiêng các thức ăn cay nóng và kích thích.

Thứ hai: Hướng dẫn cách ghi tương kỵ của thuốc:

a) Ghi các thông tin về tính tương kỵ hóa học, vật lý của thuốc với các thuốc khác khi trộn lẫn hoặc dùng đồng thời, đặc biệt với những thuốc được hoàn nguyên hoặc pha loãng trước khi sử dụng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch;

b) Trong trường hợp chưa có đủ thông tin về tương kỵ của thuốc, ghi bổ sung thêm câu: “Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác”.

Để được tư vấn vấn chi tiết về hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc quý khách vui lòng liên hệ tới tổng đài tư vấn pháp luật bảo hiểm 24/7: 19006500 để được luật sư tư vấn hoặc gửi câu hỏi về địa chỉ Gmail: lienhe@luattoanquoc.com. Hy vọng đây sẽ là kênh tư vấn hiệu quả nhất.

Xin chân thành cảm ơn.

Gọi cho luật sư

Tư vấn qua Zalo

Yêu cầu dịch vụ

Soạn đơn/Hợp đồng

Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc trên nhãn thuốc

Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc

Nội dung tư vấn về hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc

1. Hướng dẫn cách ghi ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

2. Hướng dẫn cách ghi tương tác, tương kỵ thuốc trên nhãn thuốc

Dịch vụ

CÔNG TY LUẬT TNHH TOÀN QUỐC

LUẬT SƯ TƯ VẤN TRỰC TUYẾN 24/7 1900.6500

Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc trên nhãn thuốc

Hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc

Nội dung tư vấn về hướng dẫn cách ghi tương tác thuốc

1. Hướng dẫn cách ghi ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

2. Hướng dẫn cách ghi tương tác, tương kỵ thuốc trên nhãn thuốc

Bài viết cùng chuyên mục

Dịch vụ