• Đoàn luật sư Thành phố Hà Nội
  • Công ty Luật TNHH Toàn Quốc
  • MST: 0108718004

Luật sư tư vấn gọi: 1900 6500

Dịch vụ tư vấn trực tiếp: 0918243004

các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc như sau: Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc phải ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc [...]

  • Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc ghi trên nhãn thuốc
  • Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc
  • Hỏi đáp luật lao động
  • 19006500
  • Tác giả:
  • Đánh giá bài viết

Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc

Kiến thức của bạn:
  • Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc ghi trên nhãn thuốc

Kiến thức của luật sư:

Căn cứ pháp lý:

  • Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Nội dung tư vấn về các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc

     Điều 15 Thông tư 01/2018/TT-BYT ghi nhãn thuốc nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc quy định các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc như sau:

     Thứ nhất: Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc phải ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, bao gồm:

      a) Các dòng chữ“Để xa tầm tay trẻ em”, “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”;

      b) Đối với thuốc kê đơn:

  • Trên nhãn bao bì ngoài: phải ghi ký hiệu “Rx” tại góc trên bên trái của tên thuốc và dòng chữ "Thuốc kê đơn";
  • Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc: phải ghi ký hiệu “Rx” tại góc trên bên trái của tên thuốc; ghi dòng chữ “Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc.

      c) Đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc thuốc khác:

  • Thuốc phóng xạphải ghi dòng chữ THUỐC PHÓNG XẠ, kiểu chữ đậm, in hoa;
  • Thuốc thuộc danh mục thuốc độc theo quy định của Bộ Y tếphải ghi dòng chữ khuyến cáoTHUỐC ĐỘC”, kiểu chữ đậm, in hoa;
  • Thuốc phục vụ chương trình y tế của nhà nước: ghi dòng chữ: “Thuốc chương trình, không được bán”;
  • Thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo: ghi dòng chữ: “Thuốc viện trợ, không được bán”;
  • Thuốc dùng cho mục đích thử nghiệm lâm sàng: trên nhãn phải ghi dòng chữ: “Thuốc dùng cho thử lâm sàng. Cấm dùng cho mục đích khác”;
  • Đối với sinh phẩm tương tự: phải ghi rõ “tên sinh phẩm tương tự” là sinh phẩm tương tự với sinh phẩm tham chiếu “tên sinh phẩm tham chiếu”.

     d) Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khác đối với từng loại thuốc như sau:

  • Thuốc tiêm: Trên nhãn thuốc tiêm hoặc truyền phải ghi cụ thể đầy đủ hoặc ghi tắt đường dùng của thuốc tiêm như sau: tiêm bắp (tb), tiêm dưới da (tdd), tiêm tĩnh mạch (ttm), tiêm truyền tĩnh mạch (tttm) hoặc các cách tiêm cụ thể khác;
  • Thuốc nhỏ mắt, tra mắt: Ghi dòng chữ“Thuốc nhỏ mắt” hoặc “Thuốc tra mắt”Thuốc nhỏ mũi ghi dòng chữ“Thuốc nhỏ mũi”; thuốc nhỏ tai ghi dòng chữ “Thuốc nhỏ tai”;
  • Thuốc dùng ngoài da phải ghi dòng chữ“Thuốc dùng ngoài”; Thuốc đóng ống để ung phải ghi dòng chữ“Không được tiêm”;
  • Đối với các thuốc có yêu cầu phải lắc kỹ trước khi dùng (Ví dụ: Thuốc hỗn dịch, thuốc bột, thuốc cốm đa liều dùng để uống có yêu cầu pha thành hỗn dịch hoặc dạng bào chế sau khi pha dễ lắng, đọng hoặc tách lớp) phải ghi rõ dòng chữ“Lắc kỹ trước khi dùng”.[caption id="attachment_78802" align="aligncenter" width="450"]Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc[/caption]

     Thứ hai: Cách ghi các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc:

      a) Các dòng chữ, dấu hiệu lưu ý phải được in rõ ràng trên nhãn bao bì ngoài hoặc nhãn phụ và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Nội dung phải bảo đảm nhận biết được dễ dàng ở điều kiện quan sát thông thường;

      b) Đối với tờ hướng dẫn sử dụng thuốc: Ghi ngay dưới tên thuốc các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc quy định tại các điểm a, b và c khoản 1 Điều này, trừ ký hiệu Rx;

      c) Trường hợp một thuốc có nhiều dấu hiệu lưu ý, phải ghi đầy đủ các dấu hiệu lưu ý của thuốc.

      Để được tư vấn vấn chi tiết về các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khi dùng thuốc quý khách vui lòng liên hệ tới tổng đài tư vấn pháp luật bảo hiểm 24/7: 19006500 để được luật sư tư vấn hoặc gửi câu hỏi về địa chỉ Gmail: lienhe@luattoanquoc.com. Hy vọng đây sẽ là kênh tư vấn hiệu quả nhất.

     Xin chân thành cảm ơn.

Tư vấn miễn phí gọi: 1900 6178